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标题: 苯丙胺类兴奋剂:抗肝纤维化的进展减缓森林小组
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#1
发表于 2010-11-8 20:27 资料 个人空间 主页 短消息 加为好友 QQ
苯丙胺类兴奋剂:抗肝纤维化的进展减缓森林小组

抗肝纤维化剂吡非尼酮调查性特发性肺纤维化减慢,发展一个大型的随机试验显示。

在安慰剂对照III期试验 - 称为容量2 - 导致了在肺功能正常的患者的疾病经验的下降显着减缓的药物,根据保宝,医学博士,美国杜克大学医学中心。

在一个平行试验,容量1,改善接触,但没有达到,因为服用安慰剂的患者之间更好的性能统计意义,诺布尔博士告诉记者,在美国胸腔学会在这里举行会议参加者。

尽管如此,他和他的同事们说:“但结果都符合并支持”的其他研究。
行动要点

    * 解释有兴趣的特发性肺纤维化患者,是一个渐进的和致命的肺部疾病,目前有关该疗法没有批准。


    * 请注意,此研究表明,研究药物吡非尼酮减缓疾病的进展,与安慰剂相比。


    * 请注意,此研究发表作为一个抽象的,在一次会议上提出的。这些数据和结论应被视为是初步的,直到在同行评审的杂志上发表。

吡非尼酮已被证明能够抑制胶原合成,下调促纤维化细胞因子,降低成纤维细胞增殖的影响。这是最近批准在日本,在一个第三阶段试验后在该国在去年的会议上汇报。 (见 苯丙胺类兴奋剂:吡非尼酮IPF的肺跌幅减缓)

在这两个能力的研究,博士Noble和他的同事对779例随机共口服吡非尼酮或匹配至少72周的安慰剂。

主要疗效终点是在强迫肺活量在研究期间(用力肺活量)的百分之绝对变化。

在容量2的研究中,研究人员发现:

#
        肺活量平均下降了6.49%的吡非尼酮组则为9.55%,安慰剂组下降,这是一个显着的差异 P=0.001.
#
        一个无发展中的吡非尼酮组的生存时间36%的改善。风险比为0.64(以95%信赖区间为0.44至0.95),显着的 P=0.02.

在容量1,在病人肺活量为吡非尼酮的变化是相同的 - 6.49%的跌幅 - 但在安慰剂组也比其他研究更好地仅为7.23%的平均跌幅。

在探索性的合并分析,该药物显着减缓了肺部功能丧失,改善六分钟步行时间,并增加无进展生存时间,研究人员说。

同时也承认,这样的合并分析,必须谨慎对待,宝博士说:“结果是令人印象深刻。”

最常见的不良反应是胃肠道的影响,如恶心,呕吐,以及皮肤的效果,如光敏性。

总体而言,不良事件发生率之间的两项试验的武器相似,研究人员发现。

诺贝尔博士说,“当你在数据,总体看”“和巨大的未满足的需要,我觉得你可以发挥的案件,这种药物。。。应可在美国病人”

事实上,结果是“令人兴奋,因为特发性肺纤维化是一个艰难的疾病,有许多治疗方法不可用,”卡夫莫尼卡说,医学博士,也是杜克大学。卡夫博士,会议的联合主席,并没有参与这项研究。

她说,专家“没想到这些结果”,因为该疾病是如此难以治疗。出人意料的是,“其实是有一些好处,”她说。

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