标题: FDA批准人类胚胎干细胞第二次实验 [打印本页]

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作者: 小轻    时间: 2010-11-23 15:58     标题: FDA批准人类胚胎干细胞第二次实验

因为只有在历史上的第二次，美国食品和药物管理局已对从胚胎干细胞发育批准一种治疗人体试验。

考德威尔的马萨诸塞州的CEO 先进细胞技术 （法），告诉CNN说，366天提出申请后，美国食品药品管理局批准授予他的公司开始临床试验计划，使用人类胚胎干细胞生长细胞。治疗将是一种遗传性退行性眼疾。

“仍然吸收的是，我们终于得到了批准”考德威尔说。“真正的工作要做。”获取审判中去，是下一个大步骤，考德威尔说。他希望第一批病人可以通过在明年第一季度入学。

七月份美国食品药品管理局给了杰龙公司的最终反超其研究，这导致了 人类第一次被注射细胞 来自人类胚胎源于上个月。在这项研究中一个新瘫痪的病人进行了干细胞治疗脊髓直接注入。虽然眼前的目标是测试这些细胞的安全性，在杰龙的审判的最终目的是永久修复脊髓损伤的损害的原因。

当ACT的临床试验正在进行中获得，它也将首次测试他们的细胞注射的安全性。该公司希望能找到一个治愈 Stargardt黄斑营养不良，青少年性黄斑变性的最常见形式，对此目前还没有治愈。它影响大约在10 000名儿童1。患有这种疾病通常人们开始失去之间的8至10年漫长的岁月，视线可到达的时候，他们30多岁的考德威尔说眼盲。

胚胎干细胞是只有四到五天，老有能力转成任何细胞在体内。不过电池患者将接受这些临床试验的两个都不是纯粹的人类胚胎干细胞。杰龙已哄骗其细胞分化为成为一个细胞，隔离神经细胞类型。ACT的干细胞已变成健康的视网膜色素上皮（RPE）细胞。视网膜色素上皮细胞，自然后面的视网膜神经发现，它的这些细胞，导致患者失明的黄斑死亡变性。该公司说，他们的动物研究发现视力恢复后，这些新的视网膜色素上皮细胞注射。

如果这个处理厂，考德威尔认为，可以适用于其他导致失明的疾病，包括 年龄相关性黄斑变性，这会影响数百万美国人，只会增加婴儿潮继续变老。

ACT的消除干从一个胚胎细胞的方法是从杰龙的。ACT的不同制定了一个，其中只有一个干细胞是从胚胎取出的方法，类似于一些生育诊所用来测试一个遗传异常胚胎的方法。，干细胞然后用于种植更多的干细胞。通过消除只有一个干细胞，胚胎不会被破坏。胚胎的破坏是主要的原因是胚胎干细胞研究一直如此多的争议。

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