布地奈德在慢性阻塞性肺病不会带来任何风险
来自七个大型前瞻性试验汇集的数据显示,吸入布地奈德(普米克)不增加慢性阻塞性肺病患者的肺炎风险的发展,研究人员说。
一种肺炎1.05(95%CI为0.81至1.37)调整危险比值为作为一个布地奈德不良事件的审判,而安慰剂或吸入福莫特罗(Perforomist,Foradil)报告的Don D. Sin医师,不列颠哥伦比亚省的温哥华,和同事大学。
该荟萃分析的结果,发表在8月29日发行 柳叶刀,当相似仙和他的同事是一个严重的不良事件分为肺炎看去。
行动要点
* 有兴趣的病人解释吸入皮质类固醇与慢性阻塞性肺病患者,以减少加重推荐。
* 解释说,这研究,没有发现与布地奈德吸入含产品(或普米克Symbicort的)肺炎的风险增加,是根据七同期随机试验汇总数据。
* 解释说,前两次荟萃分析已确定的风险增加。目前还不清楚为什么在当前的分析结果不同。
七个试验包括了7,042名病人,对他们来说,作者们能够获得的个人数据。
“从我们的研究结果表明,布地奈德并没有显着相关的一年期与慢性阻塞性肺病患者肺炎的风险,因此为这类病人的临床使用安全,”他们写道。
两元的结果相矛盾在2008年和今年早些时候公布的分析,研究人员指出。 (见 吸入皮质类固醇也提高慢性阻塞性肺病患者肺炎风险)
仙和他的同事寻求随机研究比较布地奈德,单独或与福莫特罗(如Symbicort的销售)与控制疗程可单独或安慰剂或福莫特罗与稳定的慢性阻塞性肺病和至少有6个月的患者,联合后续行动。
七个试验满足他们的标准有一个5,212病人暴露于研究药物年。
在荟萃分析的主要成果是为不良事件或严重的不良反应上市肺炎病例,在审讯或长达15天治疗后结束。
结果校正年龄,性别,吸烟状态,身体质量指数,一秒钟用力呼气容积(容积1)在支气管扩张剂量。
在研究中的患者,平均约61岁,约70%为男性。平均FEV1为预测值的比例,约为45%。一半是当前吸烟者。
Meta分析发现只有两个因素是显着的预测性肺炎,既不其中布地奈德。
随着年龄增长,每一年增加是一个严重的4%(95%CI为2%至7%的肺炎不良事件的风险, P= 0.001),研究人员发现。
而每增加一个百分点的容积1作为预测值的一小部分,是与一个为3%(95%CI为1%至5%的严重肺炎降低风险, P=0.0005).
FEV1的也是一对任何一种肺炎不良事件的独立危险因素,在风险与减少2%的每个容积个百分点(95%CI为1%至3%)1.
布地奈德并没有与继发性肺炎风险的措施之一,如时间,不良事件,严重或整体肺炎。也没有吸烟状况,性别,身体质量指数。
研究人员指出,肺炎是罕见的整个研究中,约3%的参与者出现,无论他们在服用药物的。
研究人员表示,目前还不清楚为什么他们的研究结果与早些时候元的发现增加吸入皮质类固醇的肺炎风险分析不同。
但他们指出,这些研究大部分包括在这些元参与吸入氟替卡松(Flovent)和“无法解释类固醇化合物之间可能的差异分析。。。。每个人都有自己独特的药代动力学特性,可能会导致不同的临床效果“。
研究人员推测,可能会被清除布地奈德从肺部,然后才能抑制局部免疫功能,或者是小于卡松有效地减少炎性细胞因子。
研究人员承认这项研究的几个限制。最重要的是,没有一个包括审判的目的是评估肺炎的风险。因此,病例定义并不一定标准,虽然他们是有据可查的严重事件时,作为归类。
此外,辍学率更在纳入试验对照组常见的,潜在的偏差的结果。仙和他的同事说,他们进行敏感性分析表明,任何这样的偏见并不重要。
在随后的社论,托比亚斯Welte医师在德国汉诺威大学,说,研究结果仍留有空间的关注,主要是因为在试验报告肺炎诊断的不确定性。
他指出,X射线胸部不要求。 “社区获得对唯一的临床观察的基础性肺炎的诊断证明不可靠”,Welte说,并补充说,即使在错误是在住院诊断病人的病情可能。
但他发现整体的数据令人欣慰。 “由于吸入糖皮质激素作用的评估,社区获得性肺炎率可能影响到这类药物的临床使用,如果有任何额外的发病率或死亡率的怀疑,”Welte表示。 “但是,这个信号没有被发现在这里讨论的任何研究。”
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