美国FDA顾问小组审查长效β受体激动剂吸入安全听到一些机构的工作人员今天呼吁，建议禁止在青少年使用四种药物两个。

此外，其他两个吸入器应完全禁止，因为过高的死亡率与他们的风险，FDA的工作人员说。

但FDA的工作人员认为这是过于极端的措施。此外，医生告诉专家小组，将禁止毒品，总的来说，对病人有害。

该药物被沙美特罗/氟替卡松（Advair），福莫特罗（Foradil），沙美特罗（Serevent）和福莫特罗/布地奈德（Symbicort的）。

美国食品药物管理局已对这些药物的标签黑框警告，以确保使用类固醇。

但是，一些患者服用黑盒子警告，尽管作为一个单一长效β受体激动剂，安德鲁说Mosholder，医学博士，公共卫生硕士，一个与FDA的药物评价和研究中心的流行病学家。

据介绍博士Mosholder的11912到长效β受体激动剂的患者，申报资料，11％服用该药随着吸入皮质类固醇，40％有时会与皮质类固醇的长效β受体激动剂，48％的人从未参加皮质类固醇药物用。

“我们对这个感到惊讶了一下，说：”博士Mosholder。

对肺动脉过敏药物顾问委员会，药品安全与风险管理咨询委员会和咨询委员会的联合会议儿科成员将投票周四就是否建议，对于长效乙型受体激动剂吸入器改变的迹象。

该小组将投票决定是否长期长效β受体激动剂的好处大于风险。该小组将回答这个问题的三个年龄组：成人（18岁以上）青少年（12岁至17岁），儿童（4岁至11岁）。

一位小组成员，朱迪思克莱默博士，硕士，杜克大学的医学副教授，指责，要求委员会做一个“不可能的任务”，虽然有“医生与病人和呼吸等诱饵关于这些委员会是美国FDA要干什么。。。“

克莱默博士表示，这些数据也提出了包括谁收到了治疗方法，已不再是单一的许多建议沙美特罗的病人。她说，没有足够的新证据。 （见： 沙美特罗（Serevent）增加在慢性哮喘严重不良事件)

大卫格雷厄姆，医师，科学和FDA的监测及流行病学处医药副主任，他说：“单一实体长效乙型产品[Serevent和Foradil]应该从市场上撤回，因为带来的好处相比是很小的沙丁胺醇激动剂，尤其是儿童。“

他的同事，安麦克马洪，医学博士，硕士，代理部主任的Pharmocovigilance在同一间办公室，采取了类似的立场。

讨论的重点是会议第一天主要是在FDA最近的荟萃110四吸入试验分析。这一荟萃分析发现，患者谁注意到长效吸入三个有一个与哮喘有关的死亡及住院的风险增加了与那些谁非长效β受体激动剂。风险在儿童尤其明显。 （见： FDA的文件说药品与哮喘有关的死亡风险增加)

在60,000门诊荟萃分析，美国FDA的研究人员试图确定是否长效β受体激动剂增加插管，住院，以及相关与非长效β受体激动剂相比，哮喘死亡的风险。他们还希望确定使用什么样的影响吸入皮质类固醇和年龄，性别和种族上的风险有。

十六个病人死在了荟萃分析，所有的人只给予沙美特罗吸入组。四名病人分别于对照组。然而，分析是不成比例堆满了患者仅使用沙美特罗。七十三在分析所有患者的百分之沙美特罗是从测试试验。

有一个综合的风险增加住院，气管插管，并在死亡组服用福莫特罗，沙美特罗和福莫特罗/布地奈德。但只有沙美特罗组在住院，插管，死亡的重要组合的风险。

沙美特罗/氟替卡松组没有任何不良事件的风险增加。

为增加住院和死亡的风险并不在使用吸入皮质类固醇，随着长效β受体激动剂患者明显，表明了类固醇的保护性品质当与长效β受体激动剂结合。

“类固醇可能会增加的好方法对β受体激动剂号码，或β受体激动剂可以促进代谢类固醇，”罗伯特说Lemanske，小，医学博士，美国威斯康星大学，谁在事务委员会作证。 “看起来有一种良性互动将是双向的。”

无论是什么组合看来是最安全的治疗的理由，Lemanske博士说，“我不建议作为一个单一长效β受体激动剂。”

此外，一些谁是规定了使用类固醇激素一旦他们开始感觉好多了停止长效β受体激动剂人，博士说Lemanske。

但是，尽管类固醇提供保护的外观，没有足够的证据表明，添加皮质类固醇来沙美特罗 - 这是与Advair完成 - 将使任何药物更安全，格雷厄姆博士说。 Meta分析是动力不足与沙美特罗替卡松证明是安全的，他说。

格雷厄姆博士说，可能有5460人死亡和1994年之间，因为沙美特罗，这是在当时的10所有与哮喘有关的死亡人数％2004年发生。

“在三年内，我们有许多人死亡，与Advair在10年发生的与其他长效β受体激动剂的一半，”他说。