遗传性血管性水肿的急性发作的严重程度与研究性激肽释放酶抑制剂降低，III期研究显示。
行动要点

    * 解释有兴趣的患者为遗传性血管性水肿急性发作调查性治疗似乎是这家制造商赞助的试验安全有效。

    * 说明该产品是未经FDA批准的任何目的，只在临床试验中设置可用。

    * 请注意，此研究结果发表是一个抽象的，作为在一个会议上提出的海报。这些数据和结论应被视为是初步的，直到在同行评审的杂志上发表。

症状改善持续达四小时，在66.7接收ecallantide，一种新型的重组也肽的DX - 88％的患者出现已知的报道帕特里克T角，医学博士，哲学博士Dyax在剑桥，马萨诸塞州公司， ，该药物的赞助商。

这是一个显着改善（P= 0.008），而安慰剂治疗的患者谁实现了这个目标38.3％，霍恩博士报告了美国过敏，哮喘美国学院和免疫学会议在这里。

目前还没有急性发作的遗传性血管性水肿，这是由基因缺陷引起的补充途径获得FDA批准的治疗。

一个下游效应是血浆激肽释放酶过剩，而这反过来又导致增加缓激肽的生产和痛苦的身体各部位肿胀定期发作。

在试验中，96例急性发作患者随机接受皮下注射30毫克或安慰剂注射的ecallantide。

主要结果测量是从基线的变化，平均在四小时后症状剂量的复杂程度，报告了-3至3分的规模。

结果如下：

    * 症状恶化：0患者服用ecallantide，6例服用安慰剂
    * 无变化：14 ecallantide，18安慰剂
    * 衰落-1：17 ecallantide，9安慰剂
    * 下降超过-1：11 ecallantide，5安慰剂

显着改善，其中博士霍恩说的是完全或几乎完全在四个小时内症状的解决方案，被认为在45.8％和25.5 ecallantide组使用安慰剂治疗的患者％（P=0.045).

几乎所有病人的显着改善谁见了在四个小时的标准维持一整天了，他说。

一些患者报告症状改善程度四个小时之内 - 但并不一定保持改善 - 被认为在93.8％，比ecallantide集团59.6％的患者接受安慰剂（P<0.001).

治疗，急诊和治疗相关的不良事件都对他的两倍，而安慰剂组比较常见。

在ecallantide组中，17％的患者至少有一次治疗，出现的不良事件，而服用安慰剂的患者的40％。这是有关治疗，其中一半。

该试验是在9月份提交的Dyax的销售许可申请的一部分用于向FDA的研究之一。无商标名称为ecallantide已经定稿。

蒂莫西克雷格，医学博士，宾夕法尼亚州立大学医学中心的赫尔希，宾夕法尼亚州，说ecallantide似乎前途，特别是因为它的皮下给药。

对于遗传性血管水肿的唯一药物目前在美国市场，C1酯酶抑制剂纯化浓缩（Cinryze）由捐款人血源性，只有被批准为防止攻击，不过它的制造商正在寻求扩大治疗急性发作的迹象。

代理还需要静脉输液，这意味着急性发作患者的痛苦，必须得到一个临床中心配备来管理它。

克雷格博士说，半衰期为ecallantide寿命要比集中的C1酯酶抑制剂，它会倾向于后者药物短。

但是，他说：“为了便于使用，将大大有更好的皮下药物。有些人会选择，作为他们的第一选择，特别是如果你可以只携带一个预充式注射器它在你的口袋”。

霍恩博士说，该公司希望能得到病人的自我监督管理局批准的产品，但最终将FDA的决定。

三种遗传性血管水肿等产品在后期的发展。

另一种纯化C1酯酶抑制剂，Berinert，目前正在美国FDA审查。

三期试验已经完成了不同的C1酯酶在重组兔奶生产的抑制剂。其制造商已经承诺文件在不久的将来在美国上市申请。

最后，这家德国公司Jerini公司正在寻求一种人工合成的缓激肽B2受体拮抗剂称为icatibant批准。不过，FDA称它“不可批准”今年早些时候。

Jerini表示，将寻求答案FDA的反对意见，这是不公开的。在此期间，该药物获得批准在欧盟今年夏天。

Berinert已经在欧洲商用超过20年。