书酒国风

标题:关遗传性血管水肿急性发作研发药物割伤
作者:小轻
时间:11/11 22:41

一些患者报告症状改善程度四个小时之内 - 但并不一定保持改善 - 被认为在93.8％，比ecallantide集团59.6％的患者接受安慰剂（P<0.001).

治疗，急诊和治疗相关的不良事件都对他的两倍，而安慰剂组比较常见。

在ecallantide组中，17％的患者至少有一次治疗，出现的不良事件，而服用安慰剂的患者的40％。这是有关治疗，其中一半。

该试验是在9月份提交的Dyax的销售许可申请的一部分用于向FDA的研究之一。无商标名称为ecallantide已经定稿。

蒂莫西克雷格，医学博士，宾夕法尼亚州立大学医学中心的赫尔希，宾夕法尼亚州，说ecallantide似乎前途，特别是因为它的皮下给药。

对于遗传性血管水肿的唯一药物目前在美国市场，C1酯酶抑制剂纯化浓缩（Cinryze）由捐款人血源性，只有被批准为防止攻击，不过它的制造商正在寻求扩大治疗急性发作的迹象。

代理还需要静脉输液，这意味着急性发作患者的痛苦，必须得到一个临床中心配备来管理它。

克雷格博士说，半衰期为ecallantide寿命要比集中的C1酯酶抑制剂，它会倾向于后者药物短。

但是，他说：“为了便于使用，将大大有更好的皮下药物。有些人会选择，作为他们的第一选择，特别是如果你可以只携带一个预充式注射器它在你的口袋”。

霍恩博士说，该公司希望能得到病人的自我监督管理局批准的产品，但最终将FDA的决定。

三种遗传性血管水肿等产品在后期的发展。

另一种纯化C1酯酶抑制剂，Berinert，目前正在美国FDA审查。

三期试验已经完成了不同的C1酯酶在重组兔奶生产的抑制剂。其制造商已经承诺文件在不久的将来在美国上市申请。

最后，这家德国公司Jerini公司正在寻求一种人工合成的缓激肽B2受体拮抗剂称为icatibant批准。不过，FDA称它“不可批准”今年早些时候。

Jerini表示，将寻求答案FDA的反对意见，这是不公开的。 ..
下页 上页

回复本帖|发新话题

<<下一主题
>>上一主题
返回板块

1/28 08:30
返回 首页
登录 注册

www.shujiu.com